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常見問題

醫(yī)藥冷庫建設(shè)要求、檢驗(yàn)認(rèn)證怎么做?

時間:2023-04-12 來源:網(wǎng)絡(luò) 點(diǎn)擊:次

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隨著國度對醫(yī)藥品的嚴(yán)厲請求,醫(yī)藥冷庫的建造必需滿足GSP/GMP認(rèn)證才能夠運(yùn)用,那么醫(yī)藥冷庫的建造請求包括哪些?

醫(yī)藥品在正常的常溫下是無法到達(dá)長時間的貯存,所以需求經(jīng)過建造冷庫來存儲,經(jīng)過低溫冷藏使得藥品不蛻變失效,需求經(jīng)過國度藥監(jiān)局的驗(yàn)收規(guī)范系統(tǒng)、電源,采用一用一備的規(guī)范,是為了更好的應(yīng)對突發(fā)情況從而招致藥品的失效以及蛻變。

毛病自動切換,一套設(shè)備呈現(xiàn)毛病自動切換成另一套來堅(jiān)持著冷庫的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

24H溫濕度記載,能夠銜接到手機(jī),記載著冷庫內(nèi)的溫濕度,充沛理解冷庫內(nèi)狀況

溫度誤差≤1℃、PLC集中控制、超高溫、毛病報警

這些都有醫(yī)藥冷庫建造的硬性規(guī)范及請求,否則不能經(jīng)過認(rèn)證。

醫(yī)藥冷庫的檢驗(yàn)認(rèn)證如何來做呢?冷庫承建公司根本上是做不了檢驗(yàn)認(rèn)證的,但是能夠配合客戶提供檢驗(yàn)認(rèn)證所需的材料,客戶方需求去找專業(yè)的第三方認(rèn)證公司來做這局部,由于第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)是屬于比擬專業(yè)的,資質(zhì)齊全。只需滿足醫(yī)藥冷庫的建造規(guī)范及請求,那完整是能夠經(jīng)過檢驗(yàn)認(rèn)證的。


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